Supplerende beskyttelsessertifikat
Legemidler og plantevernsmidler må ha en markedsføringstillatelse for å bli sendt ut i markedet. Det er ikke unormalt at det tar 10 år å få tildelt en slik tillatelse ettersom produktene må testes grundig. Varighet av den kommersielle enerett patentet gir, blir derfor vesentlig forkortet.
Et supplerende beskyttelsessertifikat (SPC) kan imidlertid forlenge beskyttelsestiden for de kommersialiserte produktene (ikke patentet som sådan). Varighet av SPC er begrenset til tiden som har gått fra patentsøknaden ble innlevert til den første markedsføringstillatelsen for produktet ble gitt innen EØS-området, minus 5 år (maksimalt 5 år forlengelse).
Vi hjelper deg å innlevere en slik søknad til Patentstyret. Følgende er påkrevd for innlevering:
- innlevering innen 6 måneder fra den dagen den første markedsføringstillatelsen for produktet forelå i Norge, eller eventuelt fra den dagen patentet ble meddelt, hvis dette er senere
- begjæring om utstedelse av SPC og søknadsavgift
- søkers og Oslo Patentkontors navn og adresse,samt fullmakt til oss
- nummer, benevnelse, utløpsdato og dato for meddelelse av patent
- basisinformasjon for den første markedsføringstillatelsen i Norge, samt kopi av godkjenningsbrevet fra Statens legemiddelverk eller Mattilsynet
- stat, nummer og dato for den første markedsføringstillatelsen i EØS-området (hvis annen enn den norske), samt kopi av kunngjøringen eller et dokument som beviser at tillatelsen er gitt
- nødvendige opplysninger for Patentstyret skal kunne kontrollere at produktet er beskyttet av patentet